Austrálsky úrad pre terapeutický tovar aktualizuje prehľad navrhovaných reforiem regulácie nikotínových e-cigariet

Správy z 27. marca, podľa zahraničných správ, v piatok austrálsky Therapeutic Goods Administration (TGA) aktualizoval svoju revíziu navrhovaných reforiem regulácie nikotínových elektronických cigariet.



Federálna vláda teraz údajne aktívne zvažuje odporúčania TGA.

Odporúčanie TGA nebolo v súčasnosti zverejnené, ale bolo uverejnené súhrnné zhrnutie poradného stanoviska k preskúmaniu. Zopakoval rozsah preskúmania so zameraním na zmeny hraničných kontrol, minimálne normy kvality a bezpečnosti pre nikotínové výpary – vrátane myšlienky klasifikovať nikotínové výpary ako terapeutické výrobky.

Dôraz aktualizácie na presadzovanie a bezpečnosť podporuje cieľ zabezpečiť, aby produkty na nikotínové výpary boli dostupné len ľuďom, ktorí ich používajú, aby sa pokúsili prestať fajčiť.
Pred tromi týždňami sa všetci austrálski ministri zdravotníctva dohodli na vytvorení pracovnej skupiny, ktorá zváži možnosti riešenia dodávok všetkých elektronických cigariet vrátane nikotínu a zariadení bez obsahu nikotínu.

Odvtedy federálny minister zdravotníctva Mark Butler stále viac vyzýval na zlepšenie hraničných kontrol s cieľom presadzovať austrálske zákony, podľa ktorých sú nikotínové elektronické cigarety dostupné len na predpis.

Butler povedal, že nič neprichádza do úvahy – okrem povolenia nikotínových e-cigariet, aby sa predávali bez lekárskeho predpisu u maloobchodníkov, ako sú obchody so zmiešaným tovarom. V súčasnosti je nelegálny predaj nikotínových výparov na vzostupe, pričom stovky maloobchodných predajní predávajú nikotínové výparníky, čo je zjavným porušením zákonov o verejnom zdraví.

TGA zverejnila takmer 4000 príspevkov.
Prichádzajú najmä z dvoch uhlov pohľadu. Na jednej strane väčšina zainteresovaných strán v oblasti verejného zdravia, vrátane mimovládnych organizácií a štátnych a územných vládnych zdravotníckych a vzdelávacích agentúr, požadovala prísnejšie hraničné kontroly. Na druhej strane tí, ktorí sú v súlade s komerčnými záujmami, požadovali legálny voľnopredajný predaj nikotínových elektronických cigariet.



TGA poznamenala, že veľký počet pripomienok predložených verejnosťou sa javil ako reakcia na kampaň, v ktorej sa požadovalo, aby bol nikotín vo vaporizéroch odstránený zo štandardu jedov, aby ho mohol predávať ktorýkoľvek maloobchodník.

Je to odveká taktika používaná tabakovým priemyslom a jeho maloobchodnými spojencami – organizovanie odpovedí na verejné konzultácie a vyhlasovanie sa za hlas komunity. V skutočnosti predstavujú záujmy komerčných subjektov. V každom prípade opatrenia na zrušenie vaporizéra nikotínu ako látky viazanej na lekársky predpis boli mimo rozsahu preskúmania.

Zatiaľ čo štátne a územné vládne zdravotnícke a vzdelávacie agentúry sú jednotné v požadovaní prísnejších hraničných kontrol, existujú rôzne názory na to, ako to dosiahnuť.

Niektorí navrhli zavedenie dovozných licencií. Iní navrhli zmeny colných predpisov spravovaných ministerstvom vnútra, ktoré by vyžadovali, aby austrálske pohraničné sily skonfiškovali nikotínové výpary dovezené bez lekárskeho povolenia. V niekoľkých pripomienkach sa navrhovalo rozšírenie na nenikotínové elektronické cigarety.

Nezávislé zdravotnícke skupiny - najmä Cancer Council, National Heart Foundation a Austrálska rada pre fajčenie a zdravie, ktoré sa predtým podieľali na prelomových politických úspechoch, ako je napríklad balenie tabaku, podporili colné zabavenia.

Na základe všetkých dôkazov vrátane nebezpečenstva vapingu, vzorcov používania a súčasnej politiky by táto možnosť zatvorila kohútiky na hraniciach. Štátne a územné vlády musia tiež ukončiť nelegálny maloobchodný predaj vo svojich príslušných jurisdikciách. Tým by sa ukončila súčasná výnimka na predaj nenikotínových výparov a zabezpečilo by sa, že všetky výparové výrobky, bez ohľadu na uvádzaný obsah nikotínu, budú dostupné len na lekársky predpis.

Šírenie takzvaných nenikotínových výparov, z ktorých mnohé pri testovaní obsahujú nikotín, narúša snahy o presadzovanie nikotínových výparov na predpis.

Teraz je čas zintenzívniť činnosť v oblasti presadzovania a regulačnej reformy – nielen odložiť na pracovné skupiny, konzultácie a vyšetrovania. Queenslandský parlament práve otvoril ďalšie vyšetrovanie v oblasti vapingu, najmenej štvrté v Austrálii od roku 2017.

Čoskoro sa dozvieme, čo vláda plánuje uprednostniť. Ak je federálnou reakciou na preskúmanie TGA v konečnom dôsledku skôr vydanie dovozných licencií ako zákaz dovozu, musí to byť podporené účinným presadzovaním. Maloobchodníci porušili federálne zákony (vrátane Poisons Standards a Therapeutic Goods Order) a štátne/teritoriálne zákony o verejnom zdraví tým, že dovážali a predávali nikotínové výpary. Ak sa nebudú presadzovať, dovozné licencie budú len ďalším zanedbávaným nástrojom politiky.

Nie je nič výnosnejšie ako komercializovaná závislosť. Výrobcovia a predajcovia elektronických cigariet to vedia a zdá sa, že sú odhodlaní získať čo najviac používateľov zvýšením nezákonnosti, zatiaľ čo austrálska vláda „zvažuje svoje možnosti“. Odkedy sa v 19. storočí prvýkrát začali vo veľkom predávať cigarety, nebola celá populácia vystavená takému riziku závislosti od nikotínu a zdravotných rizík v priemyselnom meradle.

Dôkazy sú jasné. E-cigarety sú zdraviu škodlivé. Riziko užívania drog u nefajčiarov je trikrát vyššie ako u fajčiarov. Najväčšou používateľskou skupinou sú mladí dospelí do 25 rokov. Tínedžeri a malý počet ľudí úspešne používajú elektronické cigarety, aby prestali fajčiť.

Austrálska vláda dala jasne najavo, že sa kolektívne zaviazala obmedziť nikotínové výpary na predpis. Teraz musia konať – skonfiškovať všetky dovážané vapingové produkty, ktoré nie sú určené do drogérií, a rozšíriť súčasné obmedzenia a presadzovanie na všetky vapingové produkty.